Informations générales
Organisme de rattachement
AP-HP Agence Générale des Equipements et Produits de Santé (AGEPS)
Référence
APHP_AGEPS-3100
Date de début de diffusion
30/06/2023
Date de parution
13/05/2024
Description du poste
Nature de l'emploi
Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuels
Domaine / Métier
Médical et paramédical - Sage-femme - maïeuticienne / maïeuticien
Intitulé du poste
Chef de projet - animateur du réseau de producteurs souverains F/H
Description du poste
Missions générales
Sous l’autorité du Directeur de l’AGEPS, et en coordination étroite avec le Pharmacien responsable de l’EP de l’APHP, le chef de projet a pour mission de coordonner l’interface entre les demandes des pouvoirs publics exprimées dans le cadre de l’article 61 ou de la reprise d’AMM en cessation de commercialisation, et le PR de l’EP qui est en charge de la réponse pharmaceutique à l’expression du besoin.
Par ailleurs, dans la cadre du projet de rationalisation et de sécurisation des préparations hospitalières à l’AP-HP, le chef de projet recueille les besoins des PUI de l’AP-HP et éventuellent de France, fait émerger les consensus, coordonne le juste niveau de réponse (fabrication dans une ou plusieurs PUI, externalisation, qualification de matière première, étude de stabilité, expertise pharmaceutique, exploitation centralisée via l’EP de l’APHP) et assure le cas échéant l’interface avec les services de l’AGEPS en charge de la réponse parmaceutique.
Enfin, il contribue à faire émerger les besoins cliniques en matière de développements pharmaceuriques et au suivi des partenariats industriels noués entre l’AGEPS et les industriels.
Missions spécifiques
coordination de l’interface réseau des producteurs
Assurer la traduction des autorisations ministérielles de fabrication vers les équipes techniques de l’EP
Faire remonter les contraintes techniques de fabrication vers les autorités
Animer les échanges entre l’EP de l’APHP et les membres du résseau : producteurs de MP, CDMO, PUI du réseau
coordination de la rationalisation des PH de l’APHP
Travailler avec les PUI de l’APHP pour construire un état des lieux des PH
Animer la démarche de concertation en vue d’une harmonnisations possibles des formules, en lien avec les éqyuipes techniques de l’AP
besoins cliniques et market-access
Faire connaitre auprès des cliniciens les posibilités d’évaluation, de R&D et de fabrication de l’AGEPS
Contribuer à l’amélioration des connaissances des médicaments du livret thérapeutique de l’EP de l’APHP
Contribution à l’animation des partenariats industriels, en lien avec l’OTTPI d’une part, l’adjointe au directeur et le PR de l’EP de l’APHP d’autre part
Conditions particulières d'exercice
L’AGEPS est un service central de l’AP-HP. Elle met en œuvre la politique de l’AP-HP en matière d’équipements et de produits de santé. Elle est un pôle d’intérêt commun.
Elle exerce les missions centralisées pour le compte des hôpitaux de l’AP-HP en matière ;
· D’évaluation et achats de produits et équipements de santé,
· D’approvisionnement et distribution de médicaments et une partie des DM,
· D’établissement pharmaceutique fabriquant et exploitant de l’AP-HP,
· D’essais cliniques promus par l’AP-HP.
Présentation du pôle
L’EP de l’APHP est le seul Etablissement Pharmaceutique civil hospitalier français. Ses missions sont de développer, produire, contrôler, certifier, libérer et exploiter des médicaments non fournis par l’industrie pharmaceutique privée, afin de répondre à des besoins thérapeutiques non-satisfaits. La fabrication industrielle et la distribution de ces médicaments est réalisée conformément aux référentiels opposables de tout établissement pharmaceutique (Code de la santé publique, BPF et BPD).
Le livret thérapeutique de l’EP de l’APHP compte une quarantaine de références.
LIAISONS HIERARCHIQUE DIRECTE
Directeur de l’AGEPS
Pharmacien responsable de l’EP
FONCTIONNELLES
DGS, ANSM, SPF, DGE
PUI de l’APHP et de France
Départements de l’EP de l’APHP
Directions fonctionnelles de l’AGEPS
Fournisseurs (API ; CDMO,…)
PUI membres du réseau
Descriptif du profil recherché
- Connaissances pharmaceutiques approfondies, notamment en matière de PH et de BPF
- Connaissance des contraintes réglementaires
- Connaissance du tissu pharmaceutique français : PUI, industries, officines
- Connaissance de l’organisation sanitaire française
- Expérience d’animation de réseau et de gestion de projet souhaitée
- Capacité de dialogue et de résilience
- Bonnes capacités de synthèse et rédactionnelles
Rémunération fonctionnaires
oui
Rémunération contractuels (en € brut/an)
Selon grille indiciaire APHP
Pays
Localisation du poste
Europe, France, Île-de-France, Paris (75)