Informations générales
Organisme de rattachement
AP-HP Agence Générale des Equipements et Produits de Santé (AGEPS)
Référence
APHP_AGEPS-3090
Date de début de diffusion
14/11/2023
Date de parution
13/05/2024
Description du poste
Nature de l'emploi
Emploi ouvert uniquement aux contractuels
Domaine / Métier
Prévention, conseil et pilotage en santé - Spécialiste en biologie médicale
Intitulé du poste
Chef de projet analytique F/H
Description du poste
Sous l'autorité du Chef de Département R&D Pharmaceutique et du pharmacie expert, et en lien avec l’équipe du secteur galénique, vous participez au développement de nouveaux produits et à l’évolution/reformulation des médicaments fabriqués par l’EP-HP sur le plan analytique (formes orales solides, formes semi-solides et formes liquides stériles petit volume).
Vous êtes chef de projet analytique et serez en charge de :
Assurer et supporter le développement de méthodes analytiques nécessaires au bon déroulement des projets, des prestations et des demandes d’investigation internes et externes
Optimiser, valider et appliquer des méthodes analytiques selon les référentiels ICH et en regard des normes ISO 17025 et NF X 50-553 notamment
Assurer et encadrer des analyses de stabilité selon les référentiels ICH
Planifier la réalisation des expérimentations
Analyser et approuver les résultats analytiques en collaboration avec l'expert analytique
Rédiger /réviser les rapports analytiques (protocoles, dossiers de développement, DME,...) et présenter les résultats en concertation avec l'expert analytique
Apporter une expertise technique auprès de l'équipe technique pour les méthodes tests et pour la résolution de problèmes techniques ou de tests non conformes
Travailler en concertation avec les chefs de projet / experts galéniques et pilotes projets
Contribuer à la valorisation de l’activité scientifique du secteur analytique : publications /communications orales scientifiques
Conditions particulières d'exercice
Le Département Recherche et Développement Pharmaceutique (DRDP) fait partie de l’Etablissement Pharmaceutique des Hôpitaux de Paris (EP de l’AP-HP). Ses missions sont d’accompagner les cliniciens pour leurs besoins de développement pharmaceutique et de santé publique (besoins non satisfaits par les médicaments disponibles en France), de participer à l’optimisation des références de l’EP de l’AP-HP, de réaliser les études de stabilité de médicaments exploités par l’EP de l’AP-HP et de réaliser des prestations analytiques internes ou externes à l’AGEPS.
Le DRDP recrute un chef de projet spécialisé en chimie analytique F ou H (pharmacien ou ingénieur) afin de renforcer l’équipe du secteur analytique, composé d’un pharmacien expert analytique, de chefs de projets (ingénieur), de techniciens de laboratoire.
Descriptif du profil recherché
Master 2 de chimie analytique appliquée aux produits de santé
Pharmacien ou Ingénieur ayant une solide expérience en développements analytiques et gestion de projets
Bonnes connaissances des produits et de l'environnement pharmaceutique
Maîtrise des techniques chromatographiques : RPLC, HILIC, chiral, SEC, couplage MS, HPAEC-PAD
Maîtrise des techniques spectrales : UV, IR
Méthodologie et rigueur
Capacité d'analyse, de logique et de synthèse
Aptitude à la communication et très bon niveau rédactionnel
Sens de l'écoute, du dialogue et des responsabilités
Anglais lu, écrit et parlé
Rémunération fonctionnaires
oui
Rémunération contractuels (en € brut/an)
Selon grille indiciaire APHP
Pays
Localisation du poste
Europe, France, Île-de-France, Paris (75)